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符合GMP、藥典(CP/EP/USP)、FDA等相關法規(guī)要求。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是睦尼試驗設備生產的主要運用于藥物在一定的溫濕度環(huán)境下進行穩(wěn)定性考察的設備。
本設備主要由箱體外殼、箱體內膽、保溫層、溫度控制系統、濕度控制系統、數據記錄系統及其他輔助系統組成,用溫度加熱器和制冷壓縮機來平衡溫濕度,用風機循環(huán)系統來保證箱體內的溫濕度均勻性,以滿足藥物穩(wěn)定性試驗所需的溫濕度環(huán)境的工藝要求。
Temperature range 溫度范圍 | T=25℃,RH=40% |
T=30℃,RH=65% | |
T=40℃,RH=25% | |
Temperature fluctuation 溫度波動度 | ±1℃(恒定狀態(tài)時) |
The temperature deviation 溫度偏差 | ≤±1℃(恒定狀態(tài)時) |
Humidity fluctuation 濕度波動度 | ±1%RH |
Humidity deviation 濕度偏差 | ≤±1%RH |
Total Power 總功率 | About 20 kw(運行穩(wěn)定后平均功率為10KW)
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